В ЕАЭС совершенствуется система регистрации лекарств
В частности, исключено оформление дублирующих экспертных отчетов при выполнении оценки и регистрации воспроизведенных и гибридных препаратов.
Совет ЕЭК внес ряд уточнений относительно внесения изменений в регистрационные досье лекарств, зарегистрированных в период 2016–2020 годов по национальным процедурам.
В частности, исключено оформление дублирующих экспертных отчетов при выполнении оценки и регистрации воспроизведенных и гибридных препаратов.
Изменения также обеспечат возможность отзыва заявителем заявления о регистрации лекарственного препарата по его инициативе и возврату ему в этом случае уплаченных сборов (пошлин). Это позволит сократить дополнительные затраты, связанные с регистрацией лекарственных препаратов.
Источник: Альта-Софт
09.03.2021
