Маркировка лекарственных препаратов: второй этап и бесплатная передача данных в систему маркировки

1 октября 2019 г. успешно стартовал второй этап цифровой маркировки, в рамках которого был введен запрет на выпуск и оборот немаркированных препаратов из перечня высокозатратных нозологий (7ВЗН), а также запущена в промышленную эксплуатацию государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).

В перечень высокозатратных нозологий (7ВЗН) входят такие заболевания, как:

гемофилия;
муковисцидозом;
гипофизарным нанизмом;
болезнь Гоше;
злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
рассеянный склероз;
а также препараты, необходимые для реабилитации после трансплантации органов и (или) тканей.

Теперь на каждую упаковку препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий, будет нанесен уникальный идентификатор типа Data-Matrix, который в зашифрованном виде будет содержать следующую информацию о товаре:

страну производства;
дату производства;
точный состав продукции;
информацию о производителе/импортере;
специальные свойства и особенности эксплуатации.

Это позволит гарантировать подлинность лекарств и осуществлять полную прослеживаемость препаратов от производителя до потребителя.

Следующие этапы введения в России маркировки лекарственных препаратов:

31 октября 2019 года – начало действия запрета на производство и оборот немаркированной продукции. Продажа продукции без передачи сведений в единую информационную систему будет запрещена.
до 1 января 2020 года – разрешена продажа немаркированных остатков лекарственных препаратов.

Бесплатная передача данных в систему маркировки

Трое ведущих ОФД (операторов фискальных данных) провели интеграцию с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и готовы к передаче информации о продаже лекарственных препаратов, поступающей через контрольно-кассовую технику аптек, без дополнительной платы.

Более подробно об обязательной маркировке лекарственных препаратов вы можете узнать на соответствующей странице нашего сайта.

01.10.2019