Маркировка лекарственных препаратов: второй этап и бесплатная передача данных в систему маркировки
1 октября 2019 г. успешно стартовал второй этап цифровой маркировки, в рамках которого был введен запрет на выпуск и оборот немаркированных препаратов из перечня высокозатратных нозологий (7ВЗН), а также запущена в промышленную эксплуатацию государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
В перечень высокозатратных нозологий (7ВЗН) входят такие заболевания, как:
- гемофилия;
- муковисцидозом;
- гипофизарным нанизмом;
- болезнь Гоше;
- злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
- рассеянный склероз;
- а также препараты, необходимые для реабилитации после трансплантации органов и (или) тканей.
Теперь на каждую упаковку препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий, будет нанесен уникальный идентификатор типа Data-Matrix, который в зашифрованном виде будет содержать следующую информацию о товаре:
- страну производства;
- дату производства;
- точный состав продукции;
- информацию о производителе/импортере;
- специальные свойства и особенности эксплуатации.
Это позволит гарантировать подлинность лекарств и осуществлять полную прослеживаемость препаратов от производителя до потребителя.
Следующие этапы введения в России маркировки лекарственных препаратов:
- 31 октября 2019 года – начало действия запрета на производство и оборот немаркированной продукции. Продажа продукции без передачи сведений в единую информационную систему будет запрещена.
- до 1 января 2020 года - разрешена продажа немаркированных остатков лекарственных препаратов.
Бесплатная передача данных в систему маркировки
Трое ведущих ОФД (операторов фискальных данных) провели интеграцию с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и готовы к передаче информации о продаже лекарственных препаратов, поступающей через контрольно-кассовую технику аптек, без дополнительной платы.
Более подробно об обязательной маркировке лекарственных препаратов вы можете узнать на соответствующей странице нашего сайта.
01.10.2019
